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临床三期冲刺 国药新冠疫苗最快年底上市 _大

综合央视新闻、澎湃新闻报道:7月21日,习近平总书记在京主持召开企业家座谈会。当晚,参会企业家、中国医藥集团有限公司董事长刘敬桢在接受央视新闻连线採访时谈及新冠疫苗研发进展,他表示,国藥集团已於6月底获批开始进行国际三期临床试验,年底或可上市。

刘敬桢表示,这个新冠疫苗是国藥集团旗下北京生物製品研究所和武汉生物製品研究所齐头并进研发的,应该说已经成功了。“3月30日,我就已经进行了预注射,相当於‘以身试藥’。”4月12日,疫苗进入国内一二期临床试验,效果非常理想,无一例有严重的副反应,有效性可以说是百分之百。6月底,我们获批开始进行国际三期临床试验。

刘敬桢说,我们两个所同时建了P3级别的生产设施,可以保证下一步疫苗大规模量产化。习近平总书记在第73届世界衞生大会开幕式的致辞,以及中非团结抗疫特别峰会的讲话中强调,中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品。我们也是按照总书记的重要讲话精神,加足马力、密锣紧鼓地攻关试验,目前来讲进展很顺利,在研发、临床试验、生产设施建造,以及疫苗有效性、安全性、可及性等方面,全面领先全球,下一步大家可以放心使用。

对於疫苗上市的时间表,刘敬桢表示,按照相关规定,必须经过临床一二三期试验。目前已经进入最后一个阶段—三期临床试验,大概三个月左右就能完成临床试验,同时进入最后的审批阶段,年底前应该可以上市。

年产量上望2亿剂

4月12日,国药集团中国生物武汉生物製品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,相关临床试验同步启动。4月27日,北京生物製品研究所研发的新冠灭活疫苗再获临床试验批件。

目前2000多例临床数据显示,两个新冠灭活疫苗安全性、有效性得到充分验证,没有一例明显不良反应。疫苗量产后,中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上。

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